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藥品質(zhì)量自查報告范文 藥品質(zhì)量自查報告(優(yōu)秀9篇)

藥品質(zhì)量自查報告(優(yōu)秀9篇)

藥品質(zhì)量自查報告 篇一

20xx年度藥品質(zhì)量管理自查報告根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內(nèi)容進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領導重視,管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、我院已經(jīng)于2009年7月通過XXX醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

三:醫(yī)療器械的管理

1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

四:藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調(diào)控措施。

3、由藥學專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

4、調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調(diào)配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應在處方上簽字。

5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;

7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。

5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。

藥品自查報告 篇二

近年來,我院的中醫(yī)藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫(yī)院一道致力于農(nóng)村中醫(yī)藥工作發(fā)展,把農(nóng)村中醫(yī)藥工作作為年度工作的重中之重。根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》及衛(wèi)生局相關文件及指示精神,我院努力加強農(nóng)村中醫(yī)藥工作組織領導和農(nóng)村中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設,進一步完善我院和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫(yī)藥人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識與適宜技術(shù)培訓,以提高鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥服務能力和質(zhì)量。現(xiàn)將我院創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位自查情況報告如下:

一、高度重視,提高認識

自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫(yī)院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫(yī)科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛(wèi)生院中醫(yī)工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫(yī)院各科室和各村衛(wèi)生室提高重視、落實措施,認識到創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位是更有力地推進農(nóng)村中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、更好地將中醫(yī)藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統(tǒng)一了思想,積極響應,認真按照區(qū)各級領導的要求做好創(chuàng)建工作。

二、制定方案、積極開展

醫(yī)院根據(jù)《xx省中醫(yī)藥特色鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設標準及考核評分表》、《xx區(qū)創(chuàng)建全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進區(qū)發(fā)展規(guī)劃》和《全國農(nóng)村中醫(yī)藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛(wèi)生院農(nóng)村中醫(yī)藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農(nóng)村中醫(yī)藥工作材料及信息。

三、自查結(jié)果

(一)加強組織領導和中醫(yī)藥服務網(wǎng)絡建設

自創(chuàng)建工作開展以來,我鎮(zhèn)黨政領導非常重視農(nóng)村中醫(yī)工作,主動承擔發(fā)展中醫(yī)藥工作的責任和任務,建立中醫(yī)藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫(yī)藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創(chuàng)建全國基層中醫(yī)藥工作先進單位領導小組和鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)業(yè)務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫(yī)工作,解決實際問題。

(二)完善機構(gòu)設臵與設施設備

(三)設臵設立中醫(yī)科,我院于20xx年10月新設臵了中醫(yī)館,在裝修裝飾上充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化特色,并形成相對獨立的中醫(yī)藥綜合服務區(qū),其中設臵一個中醫(yī)診療室、一個中醫(yī)治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設臵中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調(diào)劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現(xiàn)配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫(yī)藥適宜技術(shù)和更廣泛地開展中醫(yī)藥業(yè)務,衛(wèi)生局為我院配臵了一批與開展中醫(yī)業(yè)務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購臵了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。

(三)積極推廣適宜技術(shù),廣泛開展中醫(yī)業(yè)務

我院中醫(yī)醫(yī)師根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫(yī)適宜技術(shù)開展多種常見病的診治。其中中醫(yī)門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫(yī)藥收入占業(yè)務總收入的33%,中醫(yī)處方書寫合格率在95%以上;中醫(yī)門診病歷未實行。

在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執(zhí)行中醫(yī)藥相關標準規(guī)范。

在開展中醫(yī)體質(zhì)辨識服務方面,根據(jù)居民不同體質(zhì)開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫(yī)藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經(jīng)積極采取了相應的解決措施。

在開展中醫(yī)藥康復服務方面,我院基本能應用中醫(yī)藥傳統(tǒng)康復手段,結(jié)合現(xiàn)代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。

(四)開展健康教育,普及中醫(yī)知識

健康教育是國家確定的基本公共衛(wèi)生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養(yǎng)、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫(yī)藥健康教育資料,包括以中醫(yī)藥內(nèi)容為主的文字資料,設臵宣傳欄進行普及教育。制定中醫(yī)知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫(yī)藥咨詢,引導農(nóng)村居民了解中醫(yī)藥養(yǎng)生保健知識和方法。

(五)加強業(yè)務培訓和進修學習

為適應我鄉(xiāng)中醫(yī)藥工作發(fā)展需要,我院派1名中醫(yī)專業(yè)人員在定西市中醫(yī)院進修針灸理療。根據(jù)上級相關文件的要求及醫(yī)院業(yè)務需要,我院組織高年資醫(yī)師對新進人員和各村衛(wèi)生室的中醫(yī)從業(yè)人員進行集中業(yè)務培訓學習,并取得了一定成效。

四、存在的主要問題及困難

通過此次自查工作,我院在農(nóng)村中醫(yī)藥工作中還存在很多的問題及困難。

(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質(zhì)量較差。

(二)未開展門診病歷書寫,中醫(yī)科住院病人少。

(三)在中醫(yī)適宜技術(shù)開展方面,由于條件有限或技術(shù)不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術(shù)。其他技術(shù)雖已廣泛開展,但在規(guī)范性上還有待加強。

(四)在中醫(yī)服務區(qū)的整體裝飾上已經(jīng)采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫(yī)藥文化氛圍。

(五)中醫(yī)藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農(nóng)忙時節(jié)居民無暇顧及,以至于中醫(yī)體質(zhì)辨識服務、中醫(yī)藥健康教育、特殊人群中醫(yī)藥保健等多項工作的開展受到限制。

五、下一步工作思路

一是積極爭取事業(yè)經(jīng)費,為中醫(yī)藥工作提供經(jīng)濟保障;二是繼續(xù)突出抓好農(nóng)村中醫(yī)藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協(xié)調(diào)各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規(guī)范各項技術(shù)操作,對中醫(yī)藥相關專業(yè)的從業(yè)人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫(yī)藥服務質(zhì)量和水平。

2019年精選藥品自查報告 篇三

一、領導重視,措施得力

我局領導高度重視本次藥品安全考核工作,及時召開了專門會議,組織全局干部職工認真學習了文件精神,對迎檢工作進行了布置,并成立了迎檢工作領導小組,由****同志任組長,****同志任副組長,***、****、*****、****4名同志為成員,具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調(diào)科,具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。

二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作

20xx年的藥品安全工作,我局嚴格履行職能職責,認真開展了藥品安全監(jiān)管工作,較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標,其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分,自評得分為60分。

(一)積極開展了藥品安全整頓工作。結(jié)合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況,及時制定了轄區(qū)內(nèi)餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案,在整頓工作中,重點突出,工作成效顯著,資料收集完整,及時進行了工作總結(jié)并上報,保質(zhì)保量地完成了工作任務。(此項滿分20分,自評得分為20分)

(二)圓滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作,制定了工作方案,對轄區(qū)內(nèi)的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查,及時總結(jié)了專項整治工作的成果和存在的問題,順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。(此項滿分5分,自評得分為5分)

(三)我縣學生飲用奶由***天友乳業(yè)有限公司直接配送,學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放。因此,學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。(此項滿分5分,自評得分為5分)

(四)大力開展藥品安全的法律法規(guī)宣傳,切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年,制定了藥品安全宣傳教育活動方案,認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動,發(fā)放宣傳資料萬余份,接受群眾咨詢400余人次,積極營造了守法經(jīng)營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。(此項滿分10分,自評得分為10分)

(五)反應迅速,群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起,均及時進行了查處,并在規(guī)定時間內(nèi)進行了回復,實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年,我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。(此項滿分10分,自評得分為10分)

(六)加強藥品安全信息報送。全年,我局及時上報了各種藥品安全信息30起,未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。(此項滿分10分,自評得分為10分)

三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作

按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求,通過查漏補缺,現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求,餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分,自評得分為97分。

(一)積極落實餐飲單位的主體責任。

(1)、鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營行為,我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的餐飲單位進行了拉網(wǎng)式檢查,摸清了餐飲單位的底數(shù),掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經(jīng)營戶的具體情況,督促其進行了整改落實或者轉(zhuǎn)行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大,加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束,存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。(此四項滿分25分,自評得分為24分)

(2)、加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度,對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻,要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案,并將培訓內(nèi)容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。(此二項滿分12分,自評得分為12分)

(3)、餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度,建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬,嚴格執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分10分,自評得分為10分)

(二)盡職盡責,切實加強市場監(jiān)管職能。

(1)、認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案,整頓工作重點突出,監(jiān)督檢查的資料完整,按時上報了工作總結(jié)及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。(此項滿分10分,自評得分為10分)

(2)、開展了違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度,對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查,檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質(zhì)和濫用藥品添加劑的行為。(此項滿分5,自評得分為5分)

(3)、認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質(zhì)食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看,絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬,執(zhí)行了索證索票制度。(此項滿分5分,自評得分為5分)

(4)、切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管,藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放,有毒有害物品遠離了藥品儲存間,藥品儲存間增設了機械通風裝置;餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池,使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照;冷藏設施能滿足食物存放要求;嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度;設置了密閉的廢棄物容器,廢棄物流向清楚,建立了收運臺賬。目前,我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位,餐飲單位產(chǎn)生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用,并簽訂了相關協(xié)議。(此五項滿分18分,自評得分為16分)

四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作

重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作,未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。(此二項滿分15分,自評得分為15分)

藥品質(zhì)量自查報告 篇四

xx零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施”質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。現(xiàn)自查情況如下:

一、藥店基本情況

xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店,經(jīng)營方式為藥品零售,經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗,建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關,各項質(zhì)量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視,全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作,由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督,質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識,在運行藥店質(zhì)量體系,指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓,不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案,堅持”質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則;嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面,由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養(yǎng)護工作,對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查;對有質(zhì)量疑似問題藥品,及時向質(zhì)管員反映;

起到了積極預防,確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循”先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出”的原則,做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求,是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查情況

我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質(zhì)有了明顯提高。現(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處,都能積極認真整改。現(xiàn)自查合格!

2019年精選藥品自查報告 篇五

接到國稅局20xx年4月份以前的預警系統(tǒng)預警以后(1、紅字發(fā)票異常2、進銷項變動率異常3、固定資產(chǎn)周轉(zhuǎn)率4、存貨異常),我們進行了認真的自查,發(fā)現(xiàn)存在以下情況,可能造成了預警發(fā)生:

一、 銷售貨物應在4月份前作收入處理,繳納增值稅,而因種。種原因,既未及時開具發(fā)票,又未作收入處理,總價款合計(不含稅)6936xx.12元:

1、 銷售給云南云子酒業(yè)有限責任公司的灌裝流水線1條,含水價183525元,不含稅價156858.98元,由于交貨較晚,試車成功后已于xx年5月9日開具了專用發(fā)票。

2、 銷售給黑龍江雞西市東北王酒業(yè)有限公司的灌裝機1臺等配套設備,價款含稅xx2000元,不含稅95726.50元,因發(fā)貨時間較晚拖至今年3月份,截至4月30日未作銷售處理。

3、 銷售給茅臺鎮(zhèn)糊涂酒業(yè)有限公司的自動封蓋機與風刀烘干機等各兩臺,價款含稅516000元,除稅后441025.64元,因在生產(chǎn)期間對產(chǎn)品的局部結(jié)構(gòu)根據(jù)客戶要求進行了修改,價款將來可能發(fā)生變動,故未開發(fā)票,也未在4月前作收入處理。

二、07年1月至xx年4月銷售下腳料、報廢零配件等收入(不含稅)xx551.80元,其中不銹鋼屑9621.96元,廢尼龍,廢塑料屑 285.73元,鑄鐵等廢屑1644.xx元,實際在收入列9252.66元,尚有2299.14元(鋼屑、不銹鋼屑)已于xx年5月份12#憑證作收入處理,提取了銷項稅。已列入收入的未開具普通發(fā)票。

三、開具的負數(shù)發(fā)票,是由于上年度新疆亞中機電設備有限公司違反合同,未按約定付款、提貨,并在價格上存在糾紛,我方開具發(fā)票也無法按時交付,因已過報稅期,故開具了負數(shù)發(fā)票。

2019年精選藥品自查報告 篇六

為進一步規(guī)范和加強我市麻醉藥品、精神藥品使用管理,2013年4 -6月份,全市各級衛(wèi)生行政部門組織開展了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品專項監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關情況通報如下:

一、總體情況

此次檢查采取聽取匯報、查看資料和實地檢查相結(jié)合的方式,全市共檢查各級各類醫(yī)療機構(gòu)115家,其中使用麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)100家,均持有市級衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。

從各單位自查和現(xiàn)場檢查情況看,我市各級醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品、精神藥品使用管理工作較為重視,能積極采取措施,確保麻精藥品使用安全,主要體現(xiàn)在:

(一)醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品管理法律意識提高。

一是醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品能夠依法審批;二是醫(yī)療機構(gòu)均憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》到定點藥品批發(fā)企業(yè)采購;三是醫(yī)療機構(gòu)能根據(jù)法律法規(guī)的要求制定麻醉藥品、精神藥品管理制度;四是醫(yī)療機構(gòu)能夠配備專職人員負責麻精藥品管理;五是二級以上醫(yī)療機構(gòu)和部分民營醫(yī)院建立由分管院長負責,醫(yī)務、藥房、保衛(wèi)等部門參加的麻精藥品管理組織。

(二)醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品使用人員管理加強。

一是大部分醫(yī)療機構(gòu)能積極開展本機構(gòu)醫(yī)務人員麻精藥品使用與安全管理相關知識培訓;二是二級以上醫(yī)療機構(gòu)和部分民營醫(yī)院等能按照規(guī)定對培訓考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán),并建立了麻精藥品處方醫(yī)師不定期抽查與考核制度;三是宣城市人民醫(yī)院、宣城中心醫(yī)院等部分醫(yī)療機構(gòu)能不定期開展對麻醉藥品和第一類精神藥品使用管理的內(nèi)部專項檢查。

(三)醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存管理較為規(guī)范。

醫(yī)療機構(gòu)基本配備了麻醉、精神藥品專用保險柜,門、窗安裝有防盜設施。宣城市人民醫(yī)院、涇縣醫(yī)院等麻精藥品專庫還安裝了紅外線報警監(jiān)控裝置;宣城中心醫(yī)院、宣城市仁杰醫(yī)院、宣城市骨科醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品庫房內(nèi)或外安裝了監(jiān)控裝置;一些醫(yī)療機構(gòu)對麻精藥品庫房設有夜間專人值班。大部分醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品能實行專人負責、專庫(柜)加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”,建立較完整入庫驗收、進出庫復核及藥品消耗、交接、空安瓿回收銷毀等記錄,藥品去向清楚,帳物相符。此次檢查中未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有麻精藥品失竊、被騙情況。

二、存在的主要問題

(一)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品組織管理不規(guī)范。

一些民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等未建立由分管負責人負責的麻醉藥品和精神藥品管理組織,承擔本機構(gòu)麻精藥品日常管理工作的專職人員變動較大,管理不穩(wěn)定,工作缺乏連續(xù)性。少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)管理組織職責不明確,分工不具體,對相關業(yè)務不熟悉,如宣城九洲醫(yī)院、宣城朝陽醫(yī)院等。

(二)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品知識培訓不到位。

執(zhí)法人員在檢查中對醫(yī)療機構(gòu)使用和管理麻精藥品的相關人員進行了法律法規(guī)知識熟知程度的了解,發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機構(gòu)尤其是民營醫(yī)院類的一些規(guī)模較小醫(yī)院,責任意識不強,未建立培訓制度,從醫(yī)院分管負責人到藥房、醫(yī)師等,未定期接受過麻精藥品使用管理相關法規(guī)知識培訓。有的分管院長和專職人員雖然了解麻醉藥品和第一類精神藥品的重要性,但是缺乏管理知識,不知如何落實麻醉藥品、精神藥品使用和管理職責。

(三)醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和第一類精神藥品管理存在安全隱患。

一是部分醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品庫房的防盜門、窗以及保險柜等安全設施不完善。有的醫(yī)院未安裝監(jiān)控裝置,門診藥房、麻醉科等調(diào)配的少量麻精藥品存放于普通木臺抽屜或藥品急救車中,“雙人雙鎖”管理制度未能有效落實。

二是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)未能嚴格地實行麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”。有的未以文件形式規(guī)定麻精藥品的專職人員、獲得處方資格的醫(yī)師和獲得調(diào)劑資格的藥師;有的醫(yī)療機構(gòu)專賬、專冊登記不及時或登記項目、內(nèi)容不全,專冊沒有載明發(fā)藥人、審核人、領藥人簽名、用藥科室等等項目;有的基數(shù)管理不清,藥品消耗記錄不完整,沒有空安瓿回收、銷毀記錄,未及時實行交接;個別醫(yī)療機構(gòu)未使用進出庫專用帳冊,未實行麻精藥品入庫驗收、出庫復核管理,如宣城九洲醫(yī)院等。

三是一些醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品處方的調(diào)劑不規(guī)范。部分民營醫(yī)院只有藥士進行處方調(diào)配,缺乏藥師以上專業(yè)技術(shù)任職資格的人員負責處方的審核、核對和發(fā)藥。個別醫(yī)療機構(gòu)專用處方格式不符合規(guī)定,專用處方書寫不規(guī)范,存在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)培訓合格、未取得處方資格開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方現(xiàn)象。

三、下一步工作要求

(一)突出重點,明確責任,進一步加強醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品監(jiān)管。

各縣市區(qū)要充分認識對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品的合法、安全、合理使用管理的重要性,要明確各職能部門管理責任,密切配合,加強信息溝通。要結(jié)合工作實際,將專項檢查變?yōu)槌B(tài)化管理,進一步加強對醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督與管理。市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局、各縣市區(qū)衛(wèi)生局要對此次專項監(jiān)督檢查認真總結(jié),要適時開展跟蹤檢查,督促存在問題的醫(yī)療機構(gòu)加強整改落實,對逾期不整改、整改措施不力、整改不到位的單位要依法立案查處。

(二)強化培訓,完善制度,提高法律意識和責任意識。

各醫(yī)療機構(gòu)要嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《安徽省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》(試行)等相關規(guī)定,組織本機構(gòu)有關人員認真學習麻精藥品管理知識,完善管理組織和制度,制定定期培訓計劃,并按照計劃進行培訓,確保專職人員和使用、管理人員熟悉麻精藥品使用與管理制度和工作流程,認真履行各自崗位職責,切實擔負起管理責任。

各有關醫(yī)療機構(gòu)要針對本通報中指出的問題和執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時提出的問題及下達的衛(wèi)生監(jiān)督意見書中責令整改意見,舉一反三,認真整改,不斷完善各項管理制度和安全保障措施,進一步強化麻醉藥品和精神藥品安全管理工作。

藥品自查報告 篇七

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

一、加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定。

三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。

六、加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點

切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一意識,服務患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻。

2019年精選藥品自查報告 篇八

近日,為加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,根據(jù)運城市衛(wèi)生和計劃生育委員會《關于開展2016年全市醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品使用專項檢查的通知》(運市衛(wèi)函字【2016】97號)要求,絳縣衛(wèi)生和計劃生育局成立了以副局長賈俊紅為組長、醫(yī)政醫(yī)管股全體為成員的精麻藥品督導組,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》對轄區(qū)內(nèi)部分醫(yī)療機構(gòu)的麻醉藥品和精神藥品的使用管理等情況進行了專項監(jiān)督檢查。

目前,絳縣持《麻醉藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)共有6家。檢查組根據(jù)各醫(yī)療機構(gòu)的自查報告,通過現(xiàn)場查看、向醫(yī)務人員提問等方式進行檢查,檢查內(nèi)容包括藥事管理機構(gòu)是否健全、是否具備相應資質(zhì)的處方開具和藥品調(diào)劑人員、是否取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡并定點采購、是否符合儲存和使用麻醉藥品和第一類精神藥品規(guī)范管理、是否按規(guī)定銷毀過期和損壞的麻醉藥品等。

檢查發(fā)現(xiàn),各醫(yī)療機構(gòu)均能按照《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》對麻醉藥品和第一類精神藥品進行管理,成立相應的藥事管理委員會并開展工作,取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡并定點采購,實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用登記、專用處方“五專”管理,按規(guī)定程序銷毀過期麻醉藥品,按照《處方管理辦法》的有關要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。但也存在著一些問題,如有的醫(yī)療機構(gòu)無麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格醫(yī)師開具麻醉藥品、無麻醉藥品調(diào)劑資格的人員調(diào)劑麻醉藥品,未使用統(tǒng)一的專冊登記或登記不及時、麻醉藥品交接班登記不完整,個別單位藥房內(nèi)的專柜未使用保險柜或未雙人雙鎖管理,醫(yī)務人員麻醉藥品和精神藥品有關知識知曉率低,未使用完的麻醉藥品和精神藥品余液沒有收回統(tǒng)一銷毀,未要求麻醉藥品和精神藥品定點配送企業(yè)送貨上門等問題。針對存在的問題,督導組均予現(xiàn)場指導,并出具了督導意見書,要求各醫(yī)療機構(gòu)加強對麻醉藥品和精神藥品管理和人員培訓,一周內(nèi)整改到位。

下一步,絳縣衛(wèi)生和計劃生育局將結(jié)合日常監(jiān)管,繼續(xù)加強對醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品使用的監(jiān)管,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保麻醉藥品和精神藥品的管理和使用安全。

藥品自查報告 篇九

根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監(jiān)部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查指導原則》進行了自查,現(xiàn)將有關情況報告如下:

一、基本情況

xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營地址周圍無污染源,無高危設施,經(jīng)營場所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規(guī)定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經(jīng)營,誠實守信,在GSP認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。

二、企業(yè)實施GSP自查情況

(一)質(zhì)量管理與職責

我藥房按照有關法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動,確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件,包括組織機構(gòu)、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

xxx是藥品質(zhì)量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負責藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認真對供貨單位及其銷xx人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,

指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質(zhì)量xxxxxx履行的職責。

(二)人員管理

我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營業(yè)員xxx具有xx學歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。

xxx、xxx均接受了相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)教育培訓。企業(yè)xx定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

(三)文件

本藥房按照有關法律法規(guī)xx定了符合實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購、驗收、陳列、銷xx、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理xx度,人員培訓及考核xx度,藥品不良反應報告xx度,計算機系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷xx,處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。

建立了藥品采購、驗收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。

通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關崗位人員應當按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。

(四)設施與設備

本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應。企業(yè)營業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業(yè)場所、生活區(qū)分開。營業(yè)用貨架xx組,柜臺xx組,銷xx柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,xx出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設有專門的含x專柜。

(五)藥品的采購與驗收

1、藥品采購

藥品采購管理是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)。對藥品采購過程實施有效的監(jiān)督控xx,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先xx定了嚴格的采購管理xx度,對采購過程中的具體事項,首營企業(yè)和購銷合同進行了有效的控xx和規(guī)定。

(1)采購企業(yè)合法性

對合格供貨方、首營企業(yè)進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證,營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證xxxx復印件,相關xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構(gòu)xx碼證》復印件,通過調(diào)查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。

(2)采購藥品合法性

采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取xxxx。xxxx應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。

(3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂

檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營行為與其企業(yè)“證、照”核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應當載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。

質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

質(zhì)量xxxxxx負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。

2、藥品的驗收

為了確保采購藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進入本店,我們xx定了藥品驗收的管理規(guī)定。

藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。

企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有xx表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。

驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情況,將驗收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量xxxxxx。

(六)陳列與儲存

本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對陳列的藥品每月進行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。

為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。

以上就是我為大家?guī)淼?篇《藥品質(zhì)量自查報告》,希望可以啟發(fā)您的一些寫作思路。

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